Производство
Дженгуро
О компании-партнёре (Дженгуро):
Производственная компания полного цикла, специализирующаяся на разработках и синтезе субстанций в области ядерной медицины с соблюдением стандартов GMP/ISO 9001
Направления работы комплекса:
- Пептидная химия
Опыт синтеза пептидов миллиграммовых и килограммов масел, твердофазные методы, хроматографическая очистка - Биопрепараты
Разработка препаратов на основе биологически активного сырья животного происхождения, внедрение технологических процессов - Радиофармацевтика
Создание прекурсоров РФПЛ (радиофармпрепаратов) для PRRT, молекулярной терапии и диагностики
Оборудование и инфраструктура:
Производственный комплекс включает современные лаборатории и аналитические зоны:
- 500 м² – химсинтез
- 320 м² – биопрепараты
- 150 м² – аналитика
- склад, технические и офисные помещения
Оборудование от ведущих мировых производителей позволяет реализовать синтез и разработку «под ключ» — от идеи до готового препарата.
Центр ядерной медицины Улан-Удэ
Наш проект включает создание и эксплуатацию замкнутого и высокотехнологичного производства радиофармпрепаратов (РФП) для ПЭТ/КТ‑диагностики:
Основные направления
- Фтордезоксиглюкоза (¹⁸F‑ФДГ)
– самый широко используемый РФП. Применяется для диагностики онкологических заболеваний, оценки распространённости опухолей, контроля лечения и выявления рецидивов. - ПСМА‑ориентированные препараты (¹⁸F‑ПСМА)
– современные маркеры для выявления рака предстательной железы и его метастазов. Обладают высокой специфичностью и чувствительностью даже при низких уровнях ПСА.
Инфраструктура и технологии
- Создан закрытый, контролируемый комплекс с циклотроном и помещениями «горячих зон» для синтеза, очистки и розлива РФП.
- Используются модули автоматического синтеза, системы подготовки ПСМА- и ФДГ-препаратов в стерильных условиях.
Контроль качества
- Ежедневный мониторинг соответствия РФП стандартам качества: внешнего вида, pH, радионуклидной и радиохимической чистоты, остаточных растворителей, стерильности и теста на эндотоксины.
- Применяются современные протоколы и оборудование, включая HPLC, газовую хроматографию, TLC- и радиосканеры.
Контакты:
Юридический адрес: 14340, МО, г. Красногорск,
ул. Успенская, дом 5, помещение 13, этаж. 4, офис 409-5.
Почтовый адрес: 101000, г. Москва, абонентский ящик 662
